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境内第二类医疗器械产品注册审批操作规范国药监械注〔2021〕54号
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医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式2021年第121号公告
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2021年新的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(格式)
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