
鸿远医疗器械咨询公司介绍
深圳鸿远医疗器械咨询是一家技术专业的医疗器械注册,产品注册证,经营生产许可证,CE认证,FDA注册代办理咨询服务公司,提供全国各地:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务:医疗器械产品注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械械咨询公司。
深圳鸿远医疗器械咨询公司是一家医疗器械领域值得信赖,务实高效,创新权威为医疗器械生产及销售企业提供专业医疗器械技术服务的咨询公司,值得您信赖!鸿远医疗器械咨询拥有专业的技术人才,技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发,生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事休系认证,产品注册工作的专业背景,能为医疗器械企业从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订产品测试、检验标准制订、技术文件、医疗器械质量管理体系认证、建立体系文件的编写辅导。从洁净室设计到医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、国际医疗器械注册认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)、及产品认定、专利申请、双软及高新技术企业认定拿证等提供全方位的解决方案及辅导。
目前我们已帮助100余家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议,并帮助您寻找最佳的认证公司,以最短的时间获得通往欧盟的“护照。我们并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系。鸿远医疗器械咨询服务公司能为您提供周全一站式咨询服务,真诚与各大企业合作,欢迎您咨询!
联系方式:
深圳公司:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
公司地址:深圳市宝安区西乡固戍社区康园大厦806室
技术咨询:微信同手机号:13590396780
电子邮箱:1347626962@qq.com
工作QQ号:1347626962
业务咨询:微信同手机号:13828736093
电子邮箱:1625052872@qq.com
工作QQ号:1625052872/2570850177
公司网址1:www.hongyuanyixiezixun.com
公司网址2:www.yixiezixun.com
公司网址3:www.hxtyxzx.com
鸿远医疗器械咨询最新公告
服务项目
公司最新动态
- 2023年第三次医疗器械产品分类共261个界定结
- 2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总共
- 医疗器械重组胶原蛋白创面敷料产品注册需要提
- 肇庆市市场监管局强化推动医疗器械生产企业提
- 医疗器械注册确定有源医疗器械的使用期限应该
- 医疗器械激光治疗设备同品种临床评价注册需要
- 北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检
- 医疗器械临床评价采取什么路径?要不要做临床
- 一类进口医疗器械产品变更备案应注意的事项
- 2023年广西自治区第二类医疗器械注册证核发申
- 广西药监局优化〈医疗器械审评审批提质增效扩
- 医疗器械医用无针注射器产品注册证申报需要哪
- 医疗器械产品注册检验应注意哪些事项?
- 一类医疗器械产品备案申报准备资料应注意哪些
- 医疗器械医用呼吸道湿化器产品注册申报需要哪
- 新医疗器械产品如何确定分类?
- 办理医疗器械产品注册证申报怎么确定产品分类
- 2023年医疗器械产品注册申报流程简图
- 第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录
- 2023年医疗器械产品注册从申报到取得注册证大