鸿远医疗器械咨询有限公司是一家医疗器械领域值得信赖，务实高效，创新权威的医疗器咨询服务机构,为医疗器械生产及销售企业提供专业的医疗器械技术咨询服务机构。专注于医疗器械注册代理,医疗器械注册咨询，医疗器械经营许可证,医疗器械生产许可证代办理,进口医疗器械注册，医疗器械备案，计量生产许可证办理，FDA注册,ISO13485认证CE认证,临床试验,医疗器械分类,洁净室设计指导,医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册，出口证，自由销售证办理，产品检测，临床试验及免临床资料编写，产品技术要求制订，技术文件编写辅导,洁净室建设指导等.提供一站式服务,欢迎您咨询!
医疗器械咨询服项目
一. 法规体系咨询
1. 医疗器械风险管理
2.FDA QSR820
3. 特殊过程确认
4. CE认证法规
二.医疗器械注册
1. 医疗器械注册证
4.医疗器械经营备案
5.一类医疗器械备案
6.医疗器械自由销售证
7.计量器具生产许可证
8 .GMP认证
三.欧盟医疗器械CE认证咨询
1. 体外诊断医疗器械CE认证
2. 欧盟医疗器械指令
3.有源植入医疗器械CE认证
4.欧盟ISO13485认证与法规
四. 进口医疗器械注册咨询
1. 一类医疗器械首次注册
2. 二、三类医疗器械首次注册
3. 境外医疗器械产品注册
五.美国医疗器械FDA注册/认证
1. 医疗器械FDA认证技术
2.医疗器械FDA产品分类
3.美国FDA QSR820质量体系与法规
4.美国FDA 510K认证
六.临床试验
1.医疗器械临床试验
2.临床试验标准规程
3. 医疗器械临床评价
4.医疗器械临试验规定
七.医疗器械洁净室规划指导
1. 洁净厂房与医疗器械的法规要求
2. 工业用气/水要求咨询
3. 工艺与功能间设计规划
4.空气净化系统设计咨询
八. 医疗器械咨询其它技术服务
1.产品专利申报指导
2.软件著作权申报指导
3.高新技术企业申报指导
鸿远医疗器械咨询--主要服务行业
鸿远医疗器械咨询有限公司，主要为全国各地医疗器械生产企业与销售企业提供一站式咨询及辅导的服务公司。
鸿远医疗器械咨询服务产品注册辅导成功案例：
在我们的精心辅导下成功拿到医疗器械注册证的产品：血压计，红外体温计，医用电子体温计，电动吸鼻器，口腔诊疗仪，LED光固化机，义齿，医用制氧机，雾化器，中心供氧系统，中低治疗仪，血氧探头，彩超，血液透洗仪，血液净化仪，肠道吻合器，一次性敷料，负压吸引器，负压引流护创材料，皮肤缝合器，中低频治疗仪、电子手术笔、热敷贴、热疗垫、一次性包皮环切吻合器、助听器、医用手套、电刺激冶疗仪等.......欢迎各大医疗器生产有限公司咨询合作，我们以最实惠的价格、最真诚细心的辅导协力为您服务！让您满意放心使您的公司最快速走上正规化！
鸿远医疗器械咨询--经营理念
鸿远医疗器械咨询，技术专业，服务周到，互创共赢，诚信为本!
专注于医疗器械行业的发展，为企业提供专业的技术服务;
以诚信作为我们赖以生存的基石，缔造成功和客户满意;
我们秉承务实的工作精神，为客户解决实实在在地问题，超越客户的期望。
鸿远医疗器械咨询--联系方式
咨询老师：杨生
电 话同微信：13590396780
邮箱：1347626962@qq.com
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