2023年医疗器械注册临床评价资料编写要求

2023-09-14 14:51:02

激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则

2023-08-02 16:40:58

医疗器械呼吸机产品注册同品种对比临床评价要求

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2023年医疗器械产品注册编写临床评价报告有哪些要求？

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医疗器械一次性使用末梢采血针产品注册临床评价资料要求

2023-02-22 11:06:42

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则

2021-11-27 15:11:07

2021年新版医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明

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2021年新的国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单(格式)

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医疗器械产品注册临床评价技术指导原则（2021年新版）

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医疗器械注册怎样决策是否开展医疗器械临床试验?

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2021年列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

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免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则

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《免于临床评价医疗器械目录》自2021年10月1日起施行

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医疗器械血管内导管产品注册同品种对比临床评价技术审查指导原则

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体外诊断医疗器械ISO 20916:2019简介

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医疗器械低频电疗仪产品注册要做临床试验吗？

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医疗器械髋关节假体产品注册如何选择临床评价路径?

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医疗器械临床试验备案机构目录<截至2021年5月底>

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CFDA发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)2021年第3号

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医疗器械牙科种植手术用钻产品注册临床评价要求

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