FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南
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FDA《医疗器械唯一标识系统、唯一标识 (UDI) 》指南文件
2021-11-15 13:56:16
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2021-02-24 16:11:46
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美国医疗器械FDA注册对特殊510k路径及拒收政策变革情况介绍
2020-09-02 09:42:58
2020-03-13 13:19:16
510 (k) 新路径“安全和性能要求”对构建外科金属植入物数据启示
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