二类医疗器械纱布敷料产品注册临床试验要求
来源:未知 发布时间: 2016-12-27 16:16 次浏览 大小: 16px 14px 12px
鸿远医疗器械咨询 根据《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》二类医疗器械纱布敷料产品 注册临床试验 要求:外科纱布敷料产品结构简单、组成单一、性能稳定,通过注册检验和质量体系考核认证能够保证产品的安全、有效,故不要求 临床试验 。 鸿

医疗器械外科纱布敷料注册临床试验咨询


      鸿远医疗器械咨询根据《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》二类医疗器械纱布敷料产品注册临床试验要求:外科纱布敷料产品结构简单、组成单一、性能稳定,通过注册检验和质量体系考核认证能够保证产品的安全、有效,故不要求临床试验

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