医疗器械尿液分析仪产品临床试验要求如下：

　　根据《医疗器械注册管理办法》中《附件12 医疗器械注册临床试验资料分项规定》的要求，境内产品中国政府已批准同类产品在中国上市，提交同类产品的临床试验资料和对比说明;执行国家、行业标准的检验、诊断类医疗器械，不需要提供临床试验资料。

       鸿远医疗器械咨询 http://www.yixiezixun.com有限公司专业代办医疗器械注册，医疗器械注册咨询，医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证，医疗器械备案，医疗器械经营备案，CE认证，FDA注册/认证,ISO13485认证，临床试验，医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册，出口证，自由销售证办理，产品检测，临床试验及免临床资料编写，产品技术要求制订，技术文件编写辅导等提供一站式服务!