CFDA关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告
来源:未知 发布时间: 2017-11-01 10:55 次浏览 大小: 16px 14px 12px
鸿远医疗器械咨询 据总局2017年10月31日关于《发布第三批免于进行 临床试验 医疗器械目录的通告(2017年第170号)》具体内容如下: 为做好 医疗器械注册 管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《 医疗器械注册管理办法 》(国家食品药品监

 鸿远医疗器械咨询据总局2017年10月31日关于《发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)》具体内容如下:

  为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械分类目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

  2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

  3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录

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