6840免于进行临床试验的体外诊断试剂分类目录
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医疗器械注册咨询 据国家食品药品监管总局2017年10月31日布关于《6840免于进行 临床试验 的体外诊断试剂分类目录)》如下: 6840 免于进行 临床试验 的体外诊断试剂目录 序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 001 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 血红蛋

医疗器械注册咨询据国家食品药品监管总局2017年10月31日布关于《6840免于进行临床试验的体外诊断试剂分类目录)》如下:

6840 免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别
001 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 血红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中血红蛋白的含量,临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
002 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血红蛋白分析用洗脱液 与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。
003 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 总蛋白检测试剂 用于检测人体样本中总蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能。
004 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
005 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 前白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中前白蛋白的含量,临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。
006 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
007 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 微量白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
008 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 肌红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
009 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 肌钙蛋白I检测试剂 用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
010 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 肌钙蛋白T检测试剂 用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
011 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂 用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
012 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 N末端心房利钠肽(NT-proBNP)检测试剂 用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
013 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 B型利钠肽(BNP)检测试剂 用于检测人体样本中B型利钠肽(BNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
014 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 缺血性修饰白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量,主要作为心肌缺血标志物之一。
015 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 C反应蛋白检测试剂 用于检测人体样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
016 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 α1-酸性糖蛋白检测试剂 用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
017 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 血清淀粉样蛋白A检测试剂 用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
018 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 Ⅲ型胶原检测试剂 用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
019 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 Ⅳ型胶原检测试剂 用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
020 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 层粘蛋白检测试剂 用于检测人体样本中层粘蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
021 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 不饱和铁结合力检测试剂 用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。
022 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 触珠蛋白检测试剂 用于检测人体样本中触珠蛋白(结合珠蛋白)的含量,临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。
023 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂 用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量,临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
024 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 视黄醇结合蛋白检测试剂 用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
025 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 转铁蛋白检测试剂 用于检测人体样本中转铁蛋白的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
026 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血清蛋白检测试剂 用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。
027 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血清白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。
028 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂 用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
029 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂 用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
030 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 抗链球菌溶血素O检测试剂 用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
031 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 降钙素检测试剂 用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量,临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。
032 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 降钙素原检测试剂 用于检测人体样本中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
033 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 骨钙素检测试剂 用于检测人体样本骨钙素的含量,临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。
034 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 铁蛋白检测试剂 用于检测人体样本中的铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
035 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 α2-巨球蛋白检测试剂 用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量,临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。 
036 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 免疫球蛋白检测试剂 用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
037 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 免疫球蛋白G亚型检测试剂 用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型(如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4)的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
038 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 特异性IgG抗体检测试剂 用于检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类,玉米、海鲜、蔬菜)等的特异性IgG抗体水平。
039 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 可溶性转铁蛋白受体检测试剂 用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 含量,临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
040 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 α1-微球蛋白检测试剂 用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量,临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。   
041 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 β2-微球蛋白检测试剂 用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
042 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 胱抑素C检测试剂 用于检测人体样本中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
043 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂 用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
044 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂 用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量,临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。
045 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 细菌唾液酸酶检测 用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性,临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。
046 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 隐血检测试剂 用于检测人体样本中的血红蛋白,临床上主要用于出血性病变的初步检查。
047 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 大便隐血检测试剂 用于人体粪便样本中血红蛋白的检测,临床上用于评估消化道出血。
048 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂 用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ),临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。
049 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂 用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
050 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 κ轻链检测试剂 用于检测人体样本(如血清和尿液)中的κ轻链 ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
051 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 λ轻链检测试剂 用于检测人体样本(如血清和尿液)中的λ轻链 ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
052 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 葡萄糖检测试剂 用于检测人体样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
053 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 β-羟丁酸检测试剂 用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
054 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 乳酸检测试剂 用于检测人体样本中乳酸的含量,临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。
055 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 丙酮酸检测试剂 用于检测人体样本中丙酮酸的含量,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
056 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 丙氨酸氨基转移酶检测试剂 用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。
057 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂 用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
058 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂 用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性,临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
059 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 碱性磷酸酶检测试剂 用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
060 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 乳酸脱氢酶检测试剂 用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
061 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 乳酸脱氢酶同工酶检测试剂 用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
062 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 γ-谷氨酰基转移酶检测试剂 用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
063 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂 用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
064 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 肌酸激酶检测试剂 用于检测人体样本中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
065 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂 用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
066 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 α-淀粉酶检测试剂 用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
067 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 胆碱脂酶检测试剂 用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。
068 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 丁酰胆碱脂酶检测试剂 用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性,临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。
069 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 腺苷脱氨酶检测试剂 用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
070 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 脂肪酶检测试剂 用于检测人体样本中脂肪酶的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。
071 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 单胺氧化酶检测试剂 用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
072 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 5'-核苷酸酶检测试剂 用于检测人体样本中5'-核苷酸酶的活性,主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
073 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 α-羟丁酸脱氢酶检测试剂 用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
074 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂 用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性,临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
075 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 超氧化物歧化酶检测试剂 用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性,临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
076 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂 用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。
077 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 谷胱甘肽还原酶检测试剂 用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性,临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。
078 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 α1-抗胰蛋白酶检测试剂 用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶(α1- 蛋白酶抑制物)的活性,主要作为非特异性炎症指标之一。
079 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂 用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性,临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
080 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 醛缩酶检测试剂 用于检测人体样本中醛缩酶的活性,临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。
081 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 肾素检测试剂 用于检测人体样本中肾素的活性,临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。
082 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 血管紧张素转化酶检测试剂 用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
083 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 胰蛋白酶检测试剂 用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
084 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 异柠檬酸脱氢酶检测试剂 用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性,临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
085 Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂 髓过氧化物酶检测试剂 用于检测人体样本中髓过氧化物酶(MPO)的活性,临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
086 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 胆固醇检测试剂 用于检测人体样本中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
087 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 游离胆固醇检测试剂 用于检测人体样本中游离胆固醇的含量,临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
088 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 甘油三酯检测试剂 用于检测人体样本中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。
089 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 游离脂肪酸检测试剂 用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量,临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
090 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂 用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
091 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂 用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
092 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 脂蛋白a检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
093 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白A1检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
094 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白A2检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
095 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白B检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
096 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白C2检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
097 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白C3检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
098 Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白E检测试剂 用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
099 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 碘检测试剂 用于检测人体样本中碘的含量,临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
100 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 氨检测试剂 用于检测人体样本中氨的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
101 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 氯检测试剂 用于检测人体样本中氯的含量,临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。
102 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 二氧化碳检测试剂 用于检测人体样本中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。
103 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 汞检测试剂 用于检测人体样本中汞的含量,临床上主要用于汞中毒的辅助诊断。
104 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 锂检测试剂 用于检测人体样本中锂的含量,临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。
105 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 钙检测试剂 用于检测人体样本中钙离子的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
106 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 铜检测试剂 用于检测人体样本中铜离子的含量,临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。
107 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 钾检测试剂 用于检测人体样本中钾离子的含量,临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。
108 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 镁检测试剂 用于检测人体样本中镁离子的含量,临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。
109 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 钠检测试剂 用于检测人体样本中钠离子的含量,临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。
110 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 磷检测试剂 用于检测人体样本中磷的含量,临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
111 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 锌检测试剂 用于检测人体样本中锌离子的含量,临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。
112 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 铁检测试剂 用于检测人体样本中铁离子的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
113 Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂 总铁结合力检测试剂 用于检测人体样本的总铁结合力,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
114 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 肌酐检测试剂 用于检测人体样本中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
115 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 尿酸检测试剂 用于检测人体样本中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
116 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂 尿素检测试剂 该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

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