医疗器械产品注册证说明书和标签不允许出现哪些内容?
来源:未知 发布时间: 2017-07-22 10:36 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械产品注册证 说明书和标签不允许出现哪些内容? 答: 医疗器械注册证 说明书和标签不允许出现的内容依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十四条,医疗器械说明书和标签不得有下列内容: (一)含有疗效最佳、保证治愈、

医疗器械产品注册证说明书和标签不允许出现哪些内容?

  答:  医疗器械注册证说明书和标签不允许出现的内容依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十四条,医疗器械说明书和标签不得有下列内容:

  (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

  (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

  (三)说明治愈率或者有效率的;

  (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

  (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

  (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

  (七)医疗器械产品注册证代办说明书和标签中不能含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

  (八)医疗器械注册证代办说明书和标签中不能含有法律、法规规定禁止的其他内容。

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