局关于发布胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告
来源:未知 发布时间: 2017-04-28 17:17 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械咨询 日讯,2017年4月27日总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第60号) 为加强 医疗器械产品注册 工作的监督和指导,进一步提高 医疗器械注册 审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心

 医疗器械咨询日讯,2017年4月27日总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第60号)

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则

  2.电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)

  3.电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)

  4.影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则

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