医疗器械注册证/变更文件纠错申请表
受理号：

产品名称
文件类型	注册证□　　变更文件□　　产品技术要求□　　说明书□
注册证编号
原受理号
医疗器械产品注册人	名称
	住所
	联系人				电话
	传真				电子邮箱
纠错类型	□ □ □ □ □ □ □ □	1.注册人名称 2.医疗器械注册人住所 3.生产地址 4.产品名称 5.型号、规格 6.结构及组成 7.适用范围 8.医疗器械产品注册技术要求内容			□ □ □ □ □ □ □ □	9.医疗器械产品注册证编号 10.包装规格（体外诊断试剂） 11.产品储存条件（体外诊断试剂） 12.有效期（体外诊断试剂） 13.主要组成成分（体外诊断试剂） 14.预期用途（体外诊断试剂） 15.说明书（体外诊断试剂） 16.其他错误
错误原因
问题和修改要求：(注：此栏可由医疗器械注册人直接填写，也可附申请报告)           申请人/注册人（签章）　　　　　　　　　 　填表人（签字）： 日期： 　　年　　 月　　 日　 　　　　　　日期：　　 年　　 月 　　日
是否需转审评中心确认：是□　　否□
审评意见：				审批意见：

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