医疗器械注册胃管产品的检测要求
来源:未知 发布时间: 2016-01-28 15:59 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械注册 胃管产品的检测要求包括以下三个内容: 1.产品的检测包括出厂检验和型式检验。 2.出厂检验至少包括环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)、无菌(若以无菌形式提供)的检验。 3.型式检验报告是证实生产过程有效性的文件之一。型式检验由有资质的检验

 医疗器械注册胃管产品的检测要求包括以下三个内容:

  1.产品的检测包括出厂检验和型式检验。

  2.出厂检验至少包括环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)、无菌(若以无菌形式提供)的检验。

  3.型式检验报告是证实生产过程有效性的文件之一。型式检验由有资质的检验机构进行。型式检验时,若标准中无特殊规定,按相应的标准要求进行,应全部合格。

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