第二类医疗器械注册证办理分几种审批类型哪些可以缩短办理时限?
来源:未知 发布时间: 2021-02-04 16:53 次浏览 大小: 16px 14px 12px
第 二类医疗器械注册证 核发业务分几种审批类型,哪些可以缩短办理时限? 答:目前,广东省第 二类医疗器械注册 证核发业务的审批类型包括:常规审批、创新审批、优先审批、A类审批、注册人制度试点审批等等。其中:创新审批在注册检验、注册质量体系核查、技

  第二类医疗器械注册证核发业务分几种审批类型,哪些可以缩短办理时限?

  答:目前,广东省第二类医疗器械注册证核发业务的审批类型包括:常规审批、创新审批、优先审批、A类审批、注册人制度试点审批等等。其中:“创新审批”在注册检验、注册质量体系核查、技术审查、行政审批流程时限分别缩减30%以上;“优先审批”在注册检验、技术审评的时限比法定要求缩减40%以上,行政审批时限比法定要求缩减50%以上;“A类审批”在医疗器械注册检验、技术审评及行政审批时限分别在法定要求基础上缩减20%、20%及50%。

     来源于:医疗器械注册代办