广东省医疗器械生产许可证注销如何办理?
来源:未知 发布时间: 2018-10-22 09:01 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械生产许可 注销办理符合以下全部条件的,可以提出申请: (1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。 (2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。 网上办理流程 1.申请 申请人通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料。 (1)申报人必须通过广

  医疗器械生产许可注销办理符合以下全部条件的,可以提出申请:

  (1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。

  (2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。

  网上办理流程

  1.申请

  申请人通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料。

  (1)申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作,如需补充纸质材料(如无法上传的图纸等特殊格式文件),请于网上申报完成后直接网上提交申请。

  (2)接收部门:广东省食品药品监督管理局业务受理处。

  (3)网上申报不限时间,业务受理处办公时间:每周一至周五

  2.受理

  办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。

  经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。

  3.获取办理结果

  实施机关决定予以许可的,申请人可获得《医疗器械生产许可证》注销公告通知。

  实施机关决定不予许可的,申请人可获得《不予行政许可决定书》,《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理由。

  实施机关自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开办理结果,并告知申请人。

  我局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到广东省局受理大厅领取。

  窗口办理流程

  1.申请

  申请人通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料。

  (1)申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作,如需补充纸质材料(如无法上传的图纸等特殊格式文件),请于网上申报完成后5个工作日内寄达省局业务受理处,或抵达省局业务受理处进行递交。

  (2)接收部门:广东省食品药品监督管理局业务受理处。

  (3)网上申报不限时间,业务受理处办公时间:每周一至周五上午

  2.受理

  办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。

  经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。

  3.获取办理结果

  实施机关决定予以许可的,申请人可获得《医疗器械生产许可证》注销公告通知。

  实施机关决定不予许可的,申请人可获得《不予行政许可决定书》,《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理由。

  实施机关自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开办理结果,并告知申请人。

  广东省局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到我局受理大厅领取

  广东省医疗器械生产许可证注销办理材料要求

  1、《医疗器械生产许可证注销申请表》

  2、工商营业执照(可通过系统自动获取)

  3、申报材料真实性的自我保证声明

  4、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人

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