医疗器械经营许可企业网络交易服务第三方平台备案所需材料：

　　1.*签字并加盖公章的申请表扫描版;

　　2.*营业执照;

　　3.*法定代表人或者主要负责人身份证明;

　　4.*医疗器械质量安全管理人身份证明;

　　5.*组织机构与部门设置说明;

　　6.*办公场所地理位置图、房屋产权证明文件;

　　7.电信业务经营许可证;

　　8.*非经营性互联网信息服务备案说明;

　　9.*互联网药品信息服务资格证书;

　　10.*医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;

　　11.*网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

　　12.其他相关证明材料。

　　所需材料中*号为必须提供材料，备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件上应注明“提交复印件与原件一致”，签名并加盖公章与电子版一并提交。

        鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构，欢迎您咨询与合作！