医疗器械心电图机产品注册的临床试验要求
来源:未知 发布时间: 2015-12-18 10:48 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械心电图机产品注册的 临床试验 要求应附合以下两点要求: 1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的心电图机,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。 2.不符合上述规定的,应提供相应的临床资料,临床资料的

 

医疗器械心电图机产品注册的临床试验要求应附合以下两点要求:

  1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的心电图机,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。

  2.不符合上述规定的,应提供相应的临床资料,临床资料的提供应符合国家有关规定。
     
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