二类医疗器械注册临床评价资料需要参考哪些法规及文件?
来源:未知 发布时间: 2020-11-10 11:02 次浏览 大小: 16px 14px 12px
二类医疗器械注册 临床评价资料需要参考哪些法规及文件来编制? 答：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《 医疗器械临床评价 技术指导原则》等相关文件。

　二类医疗器械注册临床评价资料需要参考哪些法规及文件来编制?

　       答：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床评价技术指导原则》等相关文件。