2018年医疗器械CE认证流程多少钱?

　　一、CE认证简介

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(Conformite Europeenne)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　二、申请医疗器械CE认证的意义

　　1. 申请CE认证的必要性

　　CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

　　这些风险包括：

　　a,被海关扣留和查处的风险;

　　b,被市场监督机构查处的风险;

　　c,被同行出于竞争目的的指控风险。

　　2. 申请医疗器械CE认证的好处

　　a,欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

　　b,获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

　　c,能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

　　d,在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

　三、CE认证收费标准多少钱？

　　1.CE认证发证机构：

　　申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具。选择不同的发证机构CE认证费用是不同的!

　　2.CE认证产品参数：

　　产品参数不同，CE认证费用差距也是很大的!主要是参考

　　3.CE认证收费标准

　　产品涉及到的指令和适用标准，例如医疗器械产品CE认证的费用要比常见的电子产品价格相对于大部分的产品贵很多!CE认证费用问题牵涉到产品及参数。想要做医疗器械CE认证的朋友们，务必向我们提供你们产品的名称，产品说明书，评估后才能知道做医疗器械CE认证的费用。

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