医疗器械注册证/变更文件纠错申请表
来源:未知 发布时间: 2015-04-20 15:57 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械注册证 /变更文件纠错申请表 受理号: 产品名称 结构特征 有源□ 无源□ 体外诊断试剂□ 境内/进口 境内□ 进口□ 注册证/变更文件编号 原受理号 注册人 名称 住所 联系人 电话 传真 电子邮箱 邮编 组织机构代码 注册人所在地 代理人 名称 住所 邮编

    医疗器械注册证/变更文件纠错申请表

受理号:

产品名称

​

结构特征

有源□  无源□  体外诊断试剂□

境内/进口

境内□  进口□

注册证/变更文件编号

​

原受理号

​

注册人

名称

​

住所

​

联系人

​

电话

​

传真

​

电子邮箱

​

邮编

​

组织机构代码

​

注册人所在地

​

代理人

名称

​

住所

​

邮编

​

联系人

​

电话

​

传真

​

电子信箱

​

代理人所在地

​
​

 

 

 

 

 

 

 

 

纠

错

类

型

1.注册证注册人名称错误

2.注册证注册人住所错误

3.注册证生产地址错误

4.注册证代理人名称错误

5.注册证代理人住所错误

6.注册证产品名称错误

7.注册证型号、规格错误

8.注册证结构及组成错误

9.注册证适用范围错误

10.注册证所附产品技术要求内容错误

11.注册证编号分类错误

12.注册证编号类别编码错误

13.注册证编号其他错误

14.注册证包装规格错误

15.注册证产品有效期错误

16.注册证主要组成成分错误

17.其他错误

18.变更文件产品名称错误

19.变更文件变更内容错误

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

□

​

错误

原因

1.企业填报错误

2.技术审评错误

3.行政审批错误

4.其他错误

□

□

□

□

​

问题和修改要求:

 

 

 

 

填写人:

注:此栏可由注册人/代理人直接填写,也可附申请报告。

​

行政事项受理服务和投诉举报中意见是否需转审评中心确认

是□  否□

 

 

经办人:           年  月  日

复核人:           年  月  日

本文来源于:鸿远医疗器械咨询 http://www.yixiezixun.com/ylqxzc/转载请注明出处!