医疗器械生产许可证代办咨询图解《医疗器械生产质量管理规范》，近期国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。新修订《医疗器械生产质量管理规范》共十五章132条2026年11月1日起施行，强化了“质量保证”要求及明确了机构与岗位人员资质要求，具体如以下图解供参考：

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